中藥藥理學(xué)江蘇自考大綱_中藥藥理學(xué)江蘇自考大綱是什么
大家好,我是小編,今天我要和大家分享一下關(guān)于中藥藥理學(xué)江蘇自考大綱的問題。為了讓大家更容易理解,我將這個問題進(jìn)行了歸納整理,現(xiàn)在就一起來看看吧。
文章目錄列表:
1.江蘇自考03034藥事管理學(xué)考試大綱(高綱1886)?2.中藥學(xué)專業(yè)自考科目有哪些?
3.中藥學(xué)自考本科要考哪些科目?
4.藥學(xué)自考本科考試科目是什么?
5.江蘇自考本科中藥學(xué)專業(yè)報考條件是什么?藥學(xué)成人自考本科科目有哪些?
6.江蘇自考01763藥事管理學(xué)(二)考試大綱(高綱1875)?

江蘇自考03034藥事管理學(xué)考試大綱(高綱1886)?
本大綱對應(yīng)教材版本為:《藥事管理與法規(guī)》(第八版·2021),國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織編寫,中國醫(yī)藥科技出版社,2021年版。
高綱1886
江蘇省高等教育自學(xué)考試大綱
03034 藥事管理學(xué)
南京中醫(yī)藥大學(xué)編(2021年)
江蘇省高等教育自學(xué)考試委員會辦公室
I、課程性質(zhì)及其設(shè)置目的與要求
(一)課程性質(zhì)和特點
《藥事管理學(xué)》課程是我省高等教育自學(xué)考試中藥學(xué)專業(yè)(獨立本科段)的一門重要的專業(yè)課程,是藥學(xué)工作者必備知識的重要組成部分。其任務(wù)是培養(yǎng)中藥學(xué)專業(yè)的自學(xué)應(yīng)考者的法律觀。應(yīng)考者通過系統(tǒng)地學(xué)習(xí)藥事管理基本知識、藥學(xué)職業(yè)道德、藥事法規(guī)知識,懂得在中藥相關(guān)工作中明辨執(zhí)業(yè)行為的正確與否、職業(yè)道德的基本要求以及藥事發(fā)展中的問題和方向,從而為中藥事業(yè)發(fā)展培養(yǎng)合格人才。
本課程內(nèi)容分為十一個章節(jié),從第一到第十一章分別為:執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略、藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理、藥品研制和生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊管理規(guī)定的藥品管理、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護(hù)、醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理、藥品安全法律責(zé)任。主要介紹《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等三十多個法律規(guī)范性文件。
通過本課程的學(xué)習(xí),自學(xué)應(yīng)考者應(yīng)熟悉和了解藥事管理基本知識、藥事法規(guī)、藥學(xué)職業(yè)道德知識,掌握與從事中藥工作直接緊密相關(guān)的《藥事管理學(xué)》知識和理論。在學(xué)習(xí)過程中一定要注意理論聯(lián)系實際,多思考,多質(zhì)疑,多討論,從而加深對基本知識、基本理論的理解和掌握。
(二)本課程的基本要求
通過本課程的學(xué)習(xí),應(yīng)考者應(yīng)達(dá)到以下要求:
1.了解《藥事管理學(xué)》在中藥工作中的重要性;
2.掌握從事中藥工作所需要的藥事管理基礎(chǔ)知識和基本理論;
3.理解并掌握與從事中藥工作直接緊密相關(guān)的藥事管理基本知識和基本理論。
II、課程內(nèi)容與考核目標(biāo)
第1章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略
一、內(nèi)容
本章主要介紹健康中國戰(zhàn)略、國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策、國家基本醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障、藥品安全管理制度以及職業(yè)藥師管理的相關(guān)知識。
二、學(xué)習(xí)目的與要求
結(jié)合健康中國戰(zhàn)略、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等基本要求,學(xué)習(xí)國家基本醫(yī)療保障制度、藥品供應(yīng)保障制度,深入了解國家基本藥物制度、藥品安全相關(guān)制度及執(zhí)業(yè)藥師的管理。
三、考核知識點與考核要求
1.領(lǐng)會:健康中國戰(zhàn)略、國家基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的要求、醫(yī)療保障制度改革的基本原則,醫(yī)療保障官方標(biāo)識使用管理的規(guī)定;建立健全藥品供應(yīng)保障制度的總體要求;國家實施基本藥物工作委員會的職責(zé)。
2.掌握:深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本任務(wù)和總體目標(biāo);多層次醫(yī)療保障體系的組成和要求;國家實施基本藥物制度的目標(biāo);藥品追溯制度;執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度。
3.熟練掌握:醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店醫(yī)療保障定點管理的規(guī)定;藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、儲備、供應(yīng)政策與改革措施;基本醫(yī)療保險藥品目錄管理的規(guī)定;國家基本藥物的界定、基本藥物目錄的制定和調(diào)整和配備使用;藥品的界定和特點;藥品安全和風(fēng)險管理;藥物警戒制度;執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊和繼續(xù)教育管理,執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)和業(yè)務(wù)規(guī)范,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)活動的監(jiān)督管理。
點擊下載:03034 藥事管理學(xué)(高綱1886)完整版
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中藥學(xué)專業(yè)自考科目有哪些?
中藥學(xué)專業(yè)自考本科科目:中國近現(xiàn)代史綱要、馬克思主義基本原理概論、中藥學(xué)(二)、中藥鑒定學(xué)、分析化學(xué)(二)、藥理學(xué)(三)、中藥制藥工程原理與設(shè)備、中藥制劑分析、藥事管理學(xué)(一)、英語(二)、有機(jī)化學(xué)(二)、中成藥學(xué)、中藥文獻(xiàn)學(xué)、醫(yī)藥市場營銷學(xué)、中國醫(yī)藥史、中藥學(xué)畢業(yè)論文、分析化學(xué)(二)(實踐)、藥理學(xué)(三)(實踐)、中藥制劑分析(實踐)、有機(jī)化學(xué)(二)(實踐)、中藥鑒定學(xué)(實踐)、中成藥學(xué)(實踐)。
中藥學(xué)專業(yè)自考??瓶颇浚核枷氲赖滦摒B(yǎng)與法律基礎(chǔ)、毛澤東思想和中國特色社會主義理論體系概論、有機(jī)化學(xué)(一)、中藥學(xué)(一)、藥用植物學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中藥藥理學(xué)、計算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)、中醫(yī)基礎(chǔ)理論(一)、方劑學(xué)(一)、醫(yī)古文(一)、中藥炮制學(xué)、大學(xué)語文、計算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)(實踐)、中藥炮制學(xué)(實踐)、有機(jī)化學(xué)實驗、中藥化學(xué)(實踐)、中藥藥劑學(xué)(實踐)、中藥藥理學(xué)(實踐)。
自考報名條件
1、中華人民共和國公民,不受性別、年齡、民族、種族和已受教育程度的限制,均可按省教育考試院規(guī)定的時間和地點報名參加高等教育自學(xué)考試。
2、??嫉膶I(yè),僅限在籍考生按有關(guān)文件規(guī)定報考。
3、考生報考自學(xué)考試本科層次專業(yè),申請畢業(yè)時須通過“前置學(xué)歷”認(rèn)證。如果不能提供??苹蛞陨蠈W(xué)歷證書是無法辦理自考本科畢業(yè)的。
自考畢業(yè)條件
1、考完本專業(yè)考試計劃所規(guī)定的理論課程且考試成績合格。
2、完成該專業(yè)所規(guī)定的實踐性環(huán)節(jié)課程考核,并取得合格成績。
3、思想品德經(jīng)鑒定符合要求。
4、辦理本科畢業(yè)證書者,必須具有國家承認(rèn)學(xué)歷的??萍耙陨袭厴I(yè)證書。
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中藥學(xué)自考本科要考哪些科目?
教務(wù)老師,聽見很多自考的同學(xué)在問中藥學(xué)自考本科要考哪些科目(自考本科中藥學(xué)需要什么條件)相關(guān)問題,那么今天教務(wù)老師來告訴同學(xué)們這些問題的解答!
自學(xué)考試中醫(yī)專業(yè)課程有哪些?自考本科工商企業(yè)管理考試科目有哪些?自考考試中醫(yī)專業(yè)課程有哪些?
自學(xué)考試中藥學(xué)本科專業(yè)有:中國近現(xiàn)代史規(guī)劃綱要、馬克思現(xiàn)實主義基本概念總論、中藥學(xué)(二)、中藥鑒定學(xué)、有機(jī)化學(xué)(二)、藥學(xué)(三)、中藥制藥工程項目基本原理與機(jī)器設(shè)備、藥物制劑剖析、藥事管理學(xué)(一)、英文(二)、分析化學(xué)(二)、中成藥學(xué)、中藥文獻(xiàn)學(xué)、醫(yī)藥市場營銷學(xué)、中國藥業(yè)史、中藥學(xué)論文、有機(jī)化學(xué)(二)(實踐)、藥學(xué)(三)(實踐)、藥物制劑剖析(實踐)、分析化學(xué)(二)(實踐)、中藥鑒定學(xué)(實踐)、中成藥學(xué)(實踐)。
大專課程內(nèi)容有:品德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)、毛澤東思想與中國社會主義法治思想體系總論、分析化學(xué)(一)、中藥學(xué)(一)、藥用植物學(xué)、中藥化學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中藥藥理學(xué)、計算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)、中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)基礎(chǔ)理論(一)、方劑學(xué)(一)、醫(yī)古文(一)、中藥炮制學(xué)、語文、計算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)(實踐)、中藥炮制學(xué)(實踐)、有機(jī)化學(xué)實驗、中藥化學(xué)(實踐)、中藥藥劑學(xué)(實踐)、中藥藥理學(xué)(實踐)。
自考考試中醫(yī)藥學(xué)必須如何復(fù)習(xí)
1、去看書一定要仔細(xì),由于藥學(xué)職稱考試具體內(nèi)容多且繁雜,一不小心很有可能某一知識要點就沒在意但沒備考到,因此在復(fù)習(xí)藥學(xué)職稱考試時,去看書一定要仔細(xì)。
2、依據(jù)考試大綱備考,規(guī)定熟記并掌握的核心背熟。
3、基礎(chǔ)要打扎扎實實,基礎(chǔ)知識就是關(guān)鍵,唯有靈活運用了基礎(chǔ)專業(yè)知識才可以在其基礎(chǔ)上進(jìn)一步備考。
4、買指定教學(xué)書,看課程標(biāo)準(zhǔn),把一些考重點知識篩掉,而且了解題目類型。
5、多練,在文庫百度上找找大學(xué)本科或是考研的習(xí)題冊,及其知識點總結(jié)。
工商企業(yè)管理自考本科科目
中國近現(xiàn)代史規(guī)劃綱要、馬克思現(xiàn)實主義基本概念總論、智能管理系統(tǒng)中計算機(jī)應(yīng)用、智能管理系統(tǒng)中計算機(jī)應(yīng)用、管理心理學(xué)、基礎(chǔ)會計學(xué)、國際貿(mào)易理論與操作實務(wù)、金融理論與操作實務(wù)、企業(yè)戰(zhàn)略、組織行為學(xué)、質(zhì)量控制、企業(yè)咨詢管理、概率統(tǒng)計與數(shù)理統(tǒng)計、離散數(shù)學(xué)、英文、財政與金融、管理心理學(xué)、銷售市場信息學(xué)、市場營銷、企業(yè)管理概論。
自學(xué)考試工商管理專業(yè)好受嗎
工商企業(yè)管理技術(shù)專業(yè)大概用考14—16門學(xué)科,必須學(xué)習(xí)到與數(shù)學(xué)課、計算機(jī)專業(yè)的基礎(chǔ)學(xué)科,難度系數(shù)一般。工商企業(yè)管理屬于經(jīng)濟(jì)發(fā)展管理學(xué)專業(yè),對這方面專業(yè)有意向的學(xué)生挑選這方面技術(shù)專業(yè)是非常好的,工商管理專業(yè)??茖哟握n程的學(xué)習(xí),以政治理論知識、經(jīng)濟(jì)學(xué)理論基礎(chǔ)課和可用廣泛管理方法基礎(chǔ)理論知識學(xué)習(xí)為主。工商管理專業(yè)本科層次課程的學(xué)習(xí),要在大專知識基礎(chǔ)上,進(jìn)一步拓展戰(zhàn)略管理及管理知識學(xué)習(xí),提升中、高端管理方面務(wù)必具備的能力與方法。
這類專業(yè)特別適合沒有明確就業(yè)前景,而對職場發(fā)展有非常大的期望和欲望,與此同時具備一定的學(xué)習(xí)培訓(xùn)基礎(chǔ)的初入職場;或是目前沒有管理心得,但我希望競選企業(yè)經(jīng)營管理崗位人員;還有一些要想漲薪的企業(yè)管理者報名。
中藥學(xué)自考本科要考哪些科目自學(xué)考試中藥學(xué)專業(yè)考試科目
主考學(xué)校:南京中醫(yī)藥大學(xué)
序號課程代號課程名稱學(xué)分
100004毛澤東思想概論2
200005馬克思主義政治經(jīng)濟(jì)學(xué)原理3
300015英語(二)14
403049數(shù)理統(tǒng)計4
503046中藥藥理學(xué)(含實踐)4+2
605081中藥文獻(xiàn)學(xué)(含實踐)4+2
703038中藥化學(xué)(含實踐)6+2
803034藥事管理學(xué)3
903053中藥制劑分析(含實踐)4+2
1003035有機(jī)化學(xué)(四)加考課程7
03047分析化學(xué)(二)6
02974中藥學(xué)(一)6
03050藥理學(xué)(三)5
03040中藥鑒定學(xué)7
1106999畢業(yè)論文(不計學(xué)分)
自學(xué)考試中藥學(xué)專業(yè)考試科目
主考學(xué)校:南京中醫(yī)藥大學(xué)
序號課程代號課程名稱學(xué)分
100001馬克思主義哲學(xué)原理3
200002鄧小平理論概論3
300003法律基礎(chǔ)與思想道德修養(yǎng)2
402976醫(yī)古文(一)6
502930中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)(一)8
602974中藥學(xué)(一)6
702975方劑學(xué)(一)7
803050藥理學(xué)(三)(含實踐)5+1
903035有機(jī)化學(xué)(四)(含實踐)7+1
1003047分析化學(xué)(二)(含實踐)8+2
1103037藥用植物學(xué)6
1203040中藥鑒定學(xué)(含實踐)7+2
1303044中藥藥劑學(xué)(含實踐)7+2
1403042中藥炮制學(xué)(含實踐)3+1
成人自考中藥學(xué)都要考什么科目?中醫(yī)藥專升本考哪些科目以上就是全國地區(qū)自考教材服務(wù)網(wǎng)分享關(guān)于中藥學(xué)自考本科要考哪些科目(自考本科中藥學(xué)需要什么條件)的全部內(nèi)容,更多自考教材和自考?xì)v年真題及答案,自考視頻網(wǎng)課,自考教材購買首頁搜索科目代碼即可,也可以咨詢在線客服!
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藥學(xué)自考本科考試科目是什么?
自考藥學(xué)專業(yè)主要考中國近現(xiàn)代史綱要、馬克思主義基本原理概論、英語(二)、計算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)、計算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)實踐考核、有機(jī)化學(xué)(五)、分子生物學(xué)、物理化學(xué)(二)、藥理學(xué)(四)、藥理學(xué)(四)實踐考核、藥物分析(三)、藥物分析(三)實踐考核、藥物化學(xué)(二)等。
醫(yī)學(xué)專業(yè)屬于醫(yī)學(xué)大類,就該專業(yè)來說考試是有一定難度的,考生必須了解各種專業(yè)術(shù)語,不僅要求對醫(yī)學(xué)類知識很了解,就連生物學(xué)方面知識也得好好學(xué)習(xí),其中必考課程15門左右,不過對比其他醫(yī)學(xué)類自考專業(yè)考試難度在中等。
擴(kuò)展資料:
注意事項:
自考同學(xué)需取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。
自考同學(xué)需取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。
自考同學(xué)需取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。
自考同學(xué)需取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。
百度百科-藥學(xué)職稱考試
江蘇自考本科中藥學(xué)專業(yè)報考條件是什么?藥學(xué)成人自考本科科目有哪些?
2022年上半年度江蘇自考中藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)申報時間
(一)畢業(yè)啟動階段
時間安排
5月17日9:00至5月27日在下午17:00
(二)畢業(yè)申請辦理環(huán)節(jié)
時間安排
5月25日早上9:00至5月27日在下午17:00
(三)資格審查環(huán)節(jié)(一部分考生)
時間安排
5月25日早上9:00至5月29日在下午17:00
江蘇自考江蘇自考中藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)申請資格
考生已經(jīng)完成專業(yè)課考試方案要求課程內(nèi)容測試,實踐過程考評、畢業(yè)畢業(yè)論文(設(shè)計方案),并獲得成績合格;必須免試課程內(nèi)容已提早申請辦理目前已審核通過;思想道德符合規(guī)定;申請辦理大學(xué)本科畢業(yè)的考生已經(jīng)通過本科自考報名資格審查。
藥學(xué)自考本科科目
有中國近現(xiàn)代史規(guī)劃綱要、馬克思現(xiàn)實主義基本概念總論、英文(二)、電子計算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)、電子計算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)、分析化學(xué)(五)、生物學(xué)、物理學(xué)(二)、藥學(xué)(四)、藥學(xué)(四)、藥物檢測(三)、藥物檢測(三)、臨床藥理學(xué)(二)、臨床藥理學(xué)(二)、藥理學(xué)(二)、藥理學(xué)(二)、概率統(tǒng)計、藥事管理學(xué)(二)、藥植與生藥學(xué)、畢業(yè)畢業(yè)論文、普通邏輯。注:每個地方科目設(shè)置各有不同,實際可以咨詢本地自考辦官網(wǎng)。
自學(xué)考試藥理學(xué)就業(yè)前景
一般來說,藥學(xué)畢業(yè)生關(guān)鍵安排到藥業(yè)公司和藥品研究室開展各種藥物開發(fā),科學(xué)研究,制造品質(zhì)保證和安全用藥,大部分人都是從業(yè)藥品售賣的地區(qū)代理。
科技人員在研究院和藥業(yè)公司的探索等部門從事藥品的科學(xué)研究和開發(fā)。
醫(yī)院門診藥師-在醫(yī)院藥房部,從業(yè)中藥制劑、質(zhì)量管理、臨床醫(yī)學(xué)藥店等相關(guān)工作;
藥品檢查員-藥品檢測中心的藥品質(zhì)量與相對應(yīng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定;
公司職員-在藥品經(jīng)營企業(yè)或藥企從業(yè)藥品生產(chǎn)制造、商品流通和世界各國商貿(mào)。
江蘇自考01763藥事管理學(xué)(二)考試大綱(高綱1875)?
本大綱對應(yīng)教材版本為:《藥事管理學(xué)》,李歆、李錕主編,華中科技大學(xué)出版社,2021年版。
高綱1875
江蘇省高等教育自學(xué)考試考試大綱
01763 藥事管理學(xué)(二)
南京醫(yī)科大學(xué)編(2021年)
江蘇省高等教育自學(xué)考試委員會辦公室
I、課程性質(zhì)及其設(shè)置目的與要求
(一)課程性質(zhì)和特點
藥事管理學(xué)課程是我省高等教育自學(xué)考試藥學(xué)專業(yè)(獨立本科段)的一門重要的專業(yè)課程,是藥學(xué)工作者必備知識的重要組成部分。其任務(wù)是培養(yǎng)藥學(xué)專業(yè)的自學(xué)應(yīng)考者的法律觀。應(yīng)考者通過系統(tǒng)地學(xué)習(xí)藥事管理基本知識、藥學(xué)職業(yè)道德、藥事法規(guī)知識,懂得在藥學(xué)相關(guān)工作中明辨執(zhí)業(yè)行為的正確與否、職業(yè)道德的基本要求以及藥事管理發(fā)展中的問題和方向,從而為藥學(xué)事業(yè)發(fā)展培養(yǎng)合格人才。
本課程內(nèi)容分為十四章:
第一章為緒論,主要介紹藥事管理的相關(guān)概念,國內(nèi)外藥事管理與藥事管理學(xué)科的產(chǎn)生和發(fā)展,藥事管理學(xué)的研究內(nèi)容與方法,藥事管理學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系和藥事等理學(xué)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)要求及教學(xué)方法等內(nèi)容。
第二章為藥品與藥品管理制度,主要介紹什么是藥品、藥品有哪些特性、如何進(jìn)行管理等問題。在不同的社會階段,從不同的角度或觀點出發(fā),將有不同的解釋,本章將從法律和社會學(xué)的角度來闡述這些問題。
第三章為藥事組織與藥品監(jiān)管體制,主要介紹我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組成和職責(zé)分工、藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其相應(yīng)職能及我國藥品監(jiān)督管理體制改革演變過程。
第四章為藥師與藥學(xué)服務(wù)管理,主要介紹藥師的相關(guān)概念、藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容方法及管理等相關(guān)知識、國外藥學(xué)服務(wù)現(xiàn)狀;以及藥學(xué)職業(yè)道德的含義、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范與行為準(zhǔn)則、國際藥師職業(yè)道德規(guī)范;同時介紹藥師倫理。
第五章為藥事管理立法,主要介紹藥事管理立法的法律基礎(chǔ)內(nèi)容,我國當(dāng)前藥事法律體系的主要構(gòu)成,并對涉及的法律責(zé)任進(jìn)行講解,此外還涉及國外藥事管理法律體系的相關(guān)內(nèi)容。
第六章為藥品注冊管理,主要介紹我國藥品注冊管理的法律法規(guī)體系,藥品注冊管理的相關(guān)概念以及各類藥品注冊的程序和規(guī)定。
第七章為藥品生產(chǎn)管理,主要介紹藥品生產(chǎn)及藥品生產(chǎn)管理的概念和特點、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批規(guī)定及藥品生產(chǎn)許可證管理;我國GMP的主要內(nèi)容、特點;藥品委托生產(chǎn)的管理、藥品上市許可持有人以及藥品生產(chǎn)相關(guān)法律責(zé)任。
第八章為藥品經(jīng)營管理,主要介紹藥品經(jīng)營的定義和分類,藥品經(jīng)營活動的特點和藥品經(jīng)營企業(yè)管理,藥品流通監(jiān)督管理,藥品批發(fā)和零售企業(yè)的質(zhì)量管理,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理、藥品經(jīng)營的相關(guān)法律責(zé)任等內(nèi)容。
第九章為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,主要介紹我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織的構(gòu)成、醫(yī)師處方、單劑量配方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證以及藥師調(diào)配處方的相關(guān)規(guī)定。
第十章為藥品上市后監(jiān)督管理,主要介紹藥品上市后再評價、藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測、藥品召回等藥品上市后監(jiān)督管理的相關(guān)內(nèi)容。
第十一章為特殊藥品的管理,主要介紹特殊管理藥品的相關(guān)概念及國內(nèi)外管制概況,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品及興奮劑、含特殊藥品復(fù)方制劑疫苗、易制毒化學(xué)品、疫苗的監(jiān)督管理。
第十二章為中藥管理,主要介紹中藥的相關(guān)概念,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況,國家對中藥現(xiàn)代化的相關(guān)戰(zhàn)略,中藥管理方面的相關(guān)法律規(guī)定、制度,包括中藥材種植,飲片生產(chǎn)、調(diào)劑,中藥品種保護(hù)及進(jìn)出口監(jiān)管等。
第十三章為藥品信息管理,主要介紹藥品信息管理的主要內(nèi)容,特別是藥品說明書與標(biāo)簽、藥品廣告以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)服務(wù)等方面的法律法規(guī)。
第十四章為藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),主要介紹藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念和保護(hù)體系,分別從藥品藥品專利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)、醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)和未披露數(shù)據(jù)保護(hù)等方面介紹藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的管理規(guī)定,以及藥品知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的法律責(zé)任。
通過本課程的學(xué)習(xí),自學(xué)應(yīng)考者應(yīng)熟悉和了解藥事管理基本知識、藥事法規(guī)、藥學(xué)職業(yè)道德知識,掌握與從事藥學(xué)工作直接緊密相關(guān)的藥事管理與法規(guī)知識和理論。在學(xué)習(xí)過程中一定要注意理論聯(lián)系實際,多思考,多提問,多討論,從而加深對基本知識、基本理論的理解和掌握。
(二)本課程的基本要求
通過本課程的學(xué)習(xí),應(yīng)考者應(yīng)達(dá)到以下要求:
1.了解藥事管理學(xué)在藥學(xué)工作中的重要性;
2.掌握從事藥學(xué)工作所需要的藥事管理基礎(chǔ)知識和基本理論;
3.理解并掌握與從事藥學(xué)工作直接緊密相關(guān)的藥事管理基本知識和基本理論。
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